检查项目

结果评定

人员制度管理

1.应有专（兼）职人员负责疫苗管理，并经过卫生健康部门组织的相关业务培训。

□符合 □不符合

2.应当建立疫苗购进、验收、储存、养护、运输等质量管理制度。

□符合 □不符合

冷链设施设备

3.冷库容积应当与疫苗储存需求相适应，并配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备。

□符合 □不符合

4.疫苗冷链设施设备应当运行正常，应建立冷链设备档案，配备双路供电系统或者备用发电机。

□符合 □不符合

5.冷藏车车况应符合疫苗运输要求，能自动调控、显示和记录温度状况，冷藏箱（保温箱）应运转正常。

□符合 □不符合

储运温度监测

6.疫苗应当处于规定的温度环境（获批紧急使用的新冠病毒灭活疫苗储运温度为2～8℃）

□符合 □不符合

7.冷链设备应当定时监测、记录温度，其中冷库、冰箱应每天上午和下午各进行一次温度记录，疫苗运输应填写温度记录表，且内容完整。

□符合 □不符合

入库出库管理

8.进货渠道应合法，票据应齐全，记录应真实完整，出入库台账应建立。

□符合 □不符合

9.疫苗应按品种、批号分类码放。

□符合 □不符合

10.接收或购进疫苗时，应索取、保存批签发证明文件（紧急使用的新冠病毒灭活疫苗为中检院出具的批次检验报告），以及本次运输、储存全过程温度监测记录。

□符合 □不符合

11.疫苗出库入库时（不含省级平台获取疫苗电子追溯码前已出库和接种的疫苗）应进行扫码，并按规定及时将追溯信息上传。

□符合 □不符合

疫苗定期检查

12.疫苗定期检查制度应建立并有效实施，定期检查的内容应包括疫苗的数量和来源，储存疫苗的包装、储存温度和疫苗有效期等。

□符合 □不符合

储运温度异常管理

13.疫苗发生温度异常应当填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，并上报疫苗生产企业进行评估。

□符合 □不符合

过期失效疫苗处置

14.来源不明、包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗应当隔离存放、设置明显的警示标志，并在1年内组织集中销毁（不含长春长生公司过期疫苗）。

□符合 □不符合

15.检查中发现的其他问题