2023年4月11日，乳山市人民政府办公室印发了《乳山市疫苗质量安全事件应急预案》（乳政办发〔2023〕6号）以下简称《预案》，现就《预案》有关内容解读如下：

一、起草背景

2023年1月1日，威海市人民政府办公室印发了《威海市疫苗质量安全突发事件应急预案的通知》（威政办字〔2023〕1号）。根据《乳山市防洪抗旱应急预案等33个专项应急预案的通知》（乳政办发〔2022〕8号）第29项--《乳山市疫苗质量安全事件应急预案》管理中“有关法律、行政法规、规章、标准和上位预案中的有关规定发生变化的，及时进行修订”的原则要求，对《乳山市疫苗质量安全事件应急预案》内容进行了修订。

二、决策依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《威海市疫苗质量安全事件应急预案》《乳山市突发事件总体应急预案》等法律法规及有关规定。

三、出台目的

为建立健全我市疫苗质量安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗质量安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗质量安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的经济社会秩序，结合我市实际，制定本预案。

四、重要举措

《预案》包括总则、组织体系、监测预警、信息报告、先期处置、应急响应、信息发布、后期处置、保障措施、日常管理、附则十一个部分。

（一）总则包括编制目的、编制依据、适用范围、风险评估、处置原则、事件分级及应对。（二）组织体系部分明确了体系疫苗应急指挥体系的组成单位以及技术支撑机构组成单位。全市疫苗质量安全事件应急指挥体系由市应急指挥部及其办公室、工作组组成，按照分级负责的原则，组织、协调和指导相应事件等级的疫苗质量安全应急处置工作。（三）监测预警部分明确了疫苗安全事件监测与预警工作中的信息来源、预警分级等基本要求。（四）信息报告部分包括报告主体、报告类型和报告方式规定了报告程序和时限等相关内容。（五）先期处置部分明确了事件评估和先期处置分工的内容。（六）应急响应包含响应分级、响应级别调整与终止部分明确了一二三四级响应的分类和具体工作程序。（七）信息发布以疫苗质量安全事件信息发布应坚持实事求是、及时准确、客观全面、科学公正的原则，各级负责发布的疫苗质量安全事件级别。（八）后期处置部分明确了疫苗安全事件发生后的评估与总结、善后处理等工作。（九）保障措施部分明确了人员及技术保障、物质和经费保障、医疗卫生保障、信息保障、技术保障和社会动员保障为疫苗安全应急预案处置提供了各类保障。（十）日常管理包括宣教培训和应急演练，为疫苗安全应急预案的宣传教育和日常应急处置提供了保障。（十一）附则部分明确了《预案》实施后，将根据相关法律法规和政策规定，以及实施过程中发现的问题及时进行修订。

五、关键词解释

无

六、政策解读人

政策解读人员：乳山市市场监督管理局  任志鹏   

联系电话：0631-6671105

七、其他

（一）增加了风险评估项目

增加了“风险评估”项目：我市疫苗质量安全风险主要包括：外省市生产的不合格疫苗进入本市带来的输入性风险；疫苗接种单位私自采购疫苗造成的假劣疫苗风险；因储存、运输、接种过程未严格落实冷链操作导致的疫苗质量风险。

（二）新版增加1.6“事件分级及应对”内容

增加总则1.6“事件分级及应对”的“初判”内容：“初判发生一般、较大、重大、特别重大疫苗质量安全事件，由市应急指挥机构组织进行先期处置，同时报请威海市政府负责应对，在威海市应急指挥机构的统一指挥下开展协同处置。”

（三）修订旧版预案“监测、报告、预警”部分

1. 增加预警颜色标识：“根据疫苗质量安全事件发生的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度，分别用红色、橙色、黄色和蓝色标识。”

2.删除旧版预案的“3.2报告”项；在新版预案增加4“信息报告”内容，明确报告主体、报告类型和报告方式。

3.修订旧版3.3.2 “预警措施”；明确了不同预警的发布方式。

（四）新版增加5“先期处置”、6“应急响应”和7“信息发布”项，删除旧版4“应急响应”、5“信息发布”和6“风险沟通”项，更好的理顺和健全我市应对疫苗安全突发事件的运行机制，最大限度地减少疫苗安全突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定。